نتائج مسجلة لدراسة الداباغليفلوزين لدى متلقي زراعة الكلى

نُشرت على منصة ClinicalTrials.gov نتائج دراسة INFINITI المكتملة من المرحلة الثالثة، التي درست الداباغليفلوزين لدى متلقي زراعة الكلى. رعت الدراسة شبكة الصحة الجامعية في تورونتو، وشملت 52 مشاركاً، وُزّعوا بالتساوي بين الداباغليفلوزين والعلاج الوهمي، بواقع 26 مشاركاً في كل مجموعة. وأكمل الدراسة 51 مشاركاً. بعد 12 أسبوعاً، بلغ متوسط التغير في ضغط الدم الانقباضي −6.615 ملم زئبق في مجموعة الداباغليفلوزين، مقابل −3.706 ملم زئبق في مجموعة العلاج الوهمي. لا تكفي هذه الأرقام وحدها لإثبات تفوق الداباغليفلوزين. شملت النتائج الثانوية مؤشرات كلوية واستقلابية ووزن الجسم. بلغ التغير في معدل الترشيح الكبيبي المقاس −3.116 مقابل +0.370 مل/دقيقة/1.73 م²، وتغير سكر البلازما الصائم +0.146 مقابل +0.576 مليمول/لتر. وتغير HbA1c −0.112 مقابل −0.143 نقطة مئوية. كما تغيرت نسبة الألبومين إلى الكرياتينين في البول −3.250 مقابل −3.134 ملغم/مليمول، والوزن −1.208 مقابل +0.706 كغم، على الترتيب. لم تُسجل وفيات. ولم تُسجل أحداث ضارة خطيرة في مجموعة الداباغليفلوزين، بينما سُجلت حالة خطيرة من تفاقم الذئبة في مجموعة العلاج الوهمي قبل تلقي دواء الدراسة. لا تعرض الجداول قيماً احتمالية أو فواصل ثقة، لذلك لا يمكن استنتاج التفوق الإحصائي أو الفعالية أو الحماية الكلوية أو القلبية الوعائية من هذه الأرقام وحدها.